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中国细胞与基因治疗(CGT)市场调研报告
来源:研精毕智调研报告网 时间:2025-03-11

每年能够产出近200份定制化报告以及上千份细分市场调研报告。公司构建了涵盖8000万以上的海外样本、30万以上的权威专家信息以及3600万以上的国内电话样本与企业样本,为各类研究提供了坚实的数据基础,助力企业在复杂多变的市场环境中稳健前行。

与其他医疗技术相比,细胞与基因治疗(CGT)技术实现了在分子层面上的基因置换和增补,可以达到治疗针对基因缺陷的疾病的目的,引起了医学临床技术的发展与革命。随着全球细胞与基因治疗(CGT)行业的逐渐成熟,国内市场也经历了起步到规范化发展的阶段。

1、行业政策

2022年10月,国家药监局发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,提出涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。

2023年3月,中共中央、国务院发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,提出提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

2、市场规模

由于医疗行业下游领域的需求规模上涨,对于医疗技术研发和创新水平提出了越来越高的要求,在一定程度上推动了医院和相关药企不断提升技术标准,在生物医药领域中,以细胞与基因治疗(CGT)等为代表的技术实现了迅速发展。

以近期发布的行研报告显示,2020年中国细胞与基因治疗(CGT)市场规模接近0.24亿元,同比下降7.7%;到2021年,国内市场规模表现为大幅度上涨,达到2.7亿元,同比增长10倍以上,预计未来几年行业将继续保持持续增长态势,到2025年中国细胞与基因治疗(CGT)市场规模将接近180亿元。

3、专利技术申请

在细胞与基因治疗(CGT)药物相关专利申请方面,由行业分析报告的数据指出,截至2023年第三季度,国内共有临床在研管线数量超过600项。其中I期临床占比达到了40%以上,接近45%,而Ⅱ期临床占比仅为不到40%,较前者相比略低,总体上来看当前中国细胞与基因(CGT)药物临床研究多集中于早期阶段。

4、临床适应症分布

与全球市场发展情况略有不同,从我国细胞与基因治疗(CGT)治疗适应症分布领域来看,恶性肿瘤治疗占比超过一半,达到60%以上,高居各大疾病治疗首位;其次为血液系统和眼科遗传病治疗应用分别位列第二和第三的位置,占比分别为7%和6%左右;排在第四位的是呼吸及消化系统疾病,市场占比仅为5%,此外其他细胞与基因治疗(CGT)适应症占比之和为22%左右。

5、临床试验情况

据整理发布的统计报告显示,截至2021年末,国内细胞和基因疗法药物进入大规模研发时期,其中CAR-T细胞疗法临床前试验数量超过650个,比上年新增约90个;同期临床I期试验数量约为275个,比上年新增约150个;而临床Ⅱ期试验变化幅度较小,由180个增加至225个左右;相比之下临床Ⅲ期试验数量规模比较小,但是增长幅度较大,从2020年的6个增加至2021年的10个左右。

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