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诊断设备月度动态监测调研报告（2023年12月）

12月15日，华检医疗的间接全资附属公司上海威士达与新华医疗订立框架协议，新华医疗已指定上海威士达于2024年1月1日至2024年12月31日期间在指定地区作为新华医疗的血栓弹力图仪及其配套试剂和耗材的分销商。

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医疗器械行业动态监测调研报告（2023年12月26日）

浙江巴泰医疗科技有限公司近期完成C1轮近亿元融资，本轮融资由华睿投资领投，老股东三泽创投持续加码。融资资金将主要用于巴泰医疗推进其全球领先的约束型球囊系列创新产品相关临床注册和商业化。

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医疗器材周度动态监测调研报告（2023年12月25日）

12月6日，美敦力向SEC提交了8K表格，声明其终止了收购EOFlow的协议。美敦力表示，基于协议项下的多次违约，美敦力向EOFlow发出通知，称其已行使其终止协议的权利。

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医疗器械季度动态监测调研报告（2023年第四季度）

11月21日，安图生物于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为D-二聚体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、脑利钠肽检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、胃泌素17检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

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治疗设备行业动态监测调研报告（2023年12月12日）

12月9日，山东新华医疗器械股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，包括生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2），产品名称：生物安全柜，型号、规格：BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2，注册证编号：国械注准20233221769；以及生物安全柜（BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2），产品名称：生物安全柜，型号、规格：BSC1300H-Ⅱ-B2、BSC1600H-Ⅱ-B2，注册证编号：国械注准20233221757。

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诊断设备行业动态监测调研报告（2023年12月5日）

11月28日，新华医疗先后发布公告，拟分别出资2000万元设立山东新华启光医疗科技有限公司和新华医疗康复产业（西安）有限公司，注册资本皆为2000万元，新华医疗持股比例为100%。新华启光主要经营业务为放射诊疗产品的研发、生产和销售，新华康复主要经营业务为康复医疗器械的研发、生产、销售及对外合作。

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诊断设备周度动态监测调研报告（2023年12月4日）

12月2日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称：抗BP180抗体检测试剂盒（化学发光法），注册编号：粤械注准20232401976，分类：用于体外定性检测人血清中的抗BP180IgG抗体，临床上主要用于大疱性类天疱疮。

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诊断设备月度动态监测调研报告（2023年11月）

11月13日，健帆生物公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，其新产品一次性使用血浆分离器已取得第三类医疗器械注册证。该产品共2个规格，通过分离膜将血浆从血液中分离，可以满足临床多样化的治疗需求。

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医疗器械月度动态监测调研报告（2023年11月）

11月15日，乐心医疗收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》，获悉公司申请上臂式电子血压计注册证事宜已通过审批。该产品具有4G网络传输功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），测量过程中袖带可自适应臂围大小，使测量体感更加舒缓，并可配套远程健康管理服务。

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治疗设备月度动态监测调研报告（2023年11月）

11月21日，新华医疗子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为金属骨针，该产品单独使用，供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。

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医疗器械行业动态监测调研报告（2023年11月21日）

11月13日，安图生物与国润医疗供应链服务（上海）有限公司及11家参股公司在安图生物体外诊断产业园举行战略合作协议签约仪式。未来，双方将持续深化战略合作伙伴关系，在体外诊断产品和服务的采购、流通等方面加强合作，实现供应链循环畅通，加强沟通交流，共享市场信息和资源，为彼此发展提供强有力的支持。

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医疗耗材企业动态监测调研报告（2023年11月10日）

11月8日，通策医疗发布公告，拟受让第三方小股东童志鸿先生持有的浙江通策眼科医院投资管理有限公司（以下简称“眼科管理公司” ）6%股权，协议价格为1.2亿元。本次股权转让前，通策医疗持股比例为18%，本次股权转让完成后，持股比例将变为24%。

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医疗耗材企业动态监测调研报告（2023年11月3日）

10月31日，山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告，产品采用电池储能组合式X射线源和无线移动式平板探测器，具有体积小、重量轻、支持便携式操作等特点。满足急救、病房、手术室、ICU、野外救护等多种场景下的X射线摄影检查和诊断需求。同时产品还配备了低剂量儿科专用平板探测器，配合儿科检查模式，满足婴幼儿低剂量X射线摄影检查要求。

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