1、 简介
根据发病原因不同,脑出血可分为原发性脑出血和继发性脑出血2种公认分型,原发性脑出血用药中,静脉抗高血压药物为主要用药类型,包括动静脉血管扩张剂(硝普钠、硝酸甘油、硝酸异山梨酯等)、钙离子通道阻滞剂(盐酸尼卡地平、尼莫地平、盐酸地尔硫卓等)、β受体阻滞剂(盐酸拉贝洛尔、盐酸艾司洛尔等)及利尿剂(呋塞米、托拉塞米等)。继发性脑出血用药主要针对脑动脉瘤术中破裂、抗凝药物引发出血和中枢神经系统血管炎进行治疗,对应药物类型分别为抗血管痉挛药物、溶栓抗凝药物的逆转用药、抗炎及促进血肿吸收药物。
2、 产业链分析
脑出血用药产业链上游主要为化学药物生产过程中所需用到的原料药、中间体以及生物制品制造过程中所需血浆及相关试剂耗材。中游环节主要为药品研发、生产和制造厂商。下游环节为各等级诊疗机构、零售电商、线下药店及有用药需求患者。
图表 1 中国脑出血用药产业链现状
上游化学原料药方面, 高级中间体附加价值更高,面对持续上涨的供应价格,小规模制药企业无充足资金以 维持长期经营。
上游生物制品方面, 中国对于血液制品监管严格导致新建血浆站年增速较为平缓,人凝血因子和 凝血酶原复合物等需从血浆中提取的药品产量扩张受限。
中游药品来源方面, 中国脑出血患者多数需降血压药物 进行治疗,而降压药目前仍由海外品牌占领较大市场份额,仍需推进本土化进程,药品价格方面, 糖皮质激素药 物醋酸氢化可的松领域出现独家企业掌控市场情况,药品价格带动患者治疗压力快速上涨,医疗保障部门针对不 合理垄断进行市场调节,药品价格得以控制在患者可及范围。
下游来看, β受体阻滞剂药品不同治疗效果导致市 场份额差异较大,疗效显著药品几乎占据全销售渠道一半市场份额,另外高血压作为导致脑出血症状的主要慢性 疾病,患者数量和患病率均呈现上升趋势,因此降压药市场变动很大程度上影响脑出血用药行业走势。
3、行业规模
根据市场调研发现,中国脑出血用药行业规模由2017年的387.2亿元平稳增至2022年的563.3亿元,期间年均增速为7.8%, 2023至2027年间市场规模将由601.6亿元增至764.7亿元,年复合增长率达6.2%。
图表 2 2017-2027年中国脑出血用药行业规模预测
过去5年间,脑出血用药行业规模呈稳定增长的主要因素如下:
1)高血压为引发脑出血的主导因素,患者占比高且患病率增速快,用药保障政策惠及医保药物和过评药物市场扩增。2017至2022年间,使用降压药进行治 疗的高血压患者由8,751.8万人增至12,025.4万人,在脑出血用药群体中的占比也由81.4%提升至86.3%,高血压 防治工作迫在眉睫。
2)面对DRG付费方式,药物治疗方案定价面临下调,诊疗机构扩大手术治疗方案占比,用药市场受到挤占,增速放缓。DRG支付政策下, 技术密集型诊疗方案对应更高收费定价,手术治疗代替部分药物治疗成为必然 趋势,2019年国家医保局开展DGR试点工作后,公立医院心脑血管内科的“手术化”程度达34%, 其中球囊扩 张技术已完成患者入组阶段试验,应用于临床可突破药物治疗高血压的局限性,成为内科治疗首选方案,用药市场增长态势趋于保守。
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