一、消费意愿
市场调研表明国内痤疮患者对于兼具效果+安全性的治疗手段有较高支付意愿。中南大学曾就痤疮治疗的经济学展开评估,采用三张果酸治疗三次后的对比图进行支付意愿的网络调查(可评估样本达454例),并与在医院进行果酸痤疮治疗的成本进行比较,结果表明视觉改善更明显的对比图(Case 3),患者愿意支付更高的费用,整个疗程平均达到401.7美元,远超过果酸治疗在湘雅医院、湘雅三医院、湘雅二医院的平均成本127.8美元。
二、重点企业分析
1、三生制药
三生制药引进全球首款获批上市的雄激素受体抑制剂1%克拉考特酮乳膏剂Winlevi,桥接试验近期获批。Winlevi是首款外用雄激素受体抑制剂,近40年来FDA批准的首款具有新作用机制的外用痤疮药物,其外用属性使安全性大大提升,相对口服制剂增加了男性患者人群(避免全身吸收引起女性化)。在美国获得了知名皮肤科专家PIMPLE POPPER(以擅长解决皮肤问题闻名于网络)推荐,自2021年12月上市以来已成为美国处方量最大的痤疮治疗用药。
市场调研数据显示,Winlevi在上市后前4月处方量快速增加,单月处方量整体上高于其他痤疮新药刚上市阶段,截至2022年末、2023年11月,Winlevi的累计处方量分别达到25.8万、77.5万,覆盖医生数量分别达到1.00万人、1.55万人(占全美皮肤科医生93%),实现了快速推广。
2、歌礼制药
研究报告指出,2023年1月,歌礼制药宣布启动口服脂肪酸合成酶抑制剂ASC40片治疗中/重度寻常性痤疮的III期临床试验完成首例给药,复旦大学附属华山医院项蕾红教授担任这项III期临床试验的主要研究者。除痤疮以外,ASC40片还有NASH、复发胶质瘤适应症相关临床试验在同步推进中,该品种的安全性有望被逐步佐证。
3、科笛
科笛自Foamix引进4%米诺环素泡沫剂的大中华区权益,该品种作为首款米诺环素外用制剂2019年在美国获批上市,商品名为Amzeeq。截至目前该品种积累了丰富的临床研究数据,其中共涵盖2400余例中/重度痤疮患者的3项III期临床研究支持了该品种在美国上市,米诺环素组相比安慰剂组在3项研究中均就主要临床终点“炎症性皮损数相对基线变化”达到显著水平。
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