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医药周动态监测报告(2022年11月18日)
来源:研精毕智市场调研网 时间:2022-11-18

一、医药(原料药/医药研发制造/医药流通)

1、和铂医药成立子公司诺纳生物

11月14日,和铂医药宣布成立全资子公司诺纳生物,利用Harbour Mice®全人源抗体转基因小鼠平台及新一代自主研发的免疫细胞衔接器双抗平台HBICE®,发挥其在抗体相关领域研发方面的独有优势与丰富经验,以创新商业模式,为合作伙伴提供从发现到临床研究审批的完整临床前药物开发服务。据了解,和铂医药是生物技术创新领域的开拓者,建立并完善了技术平台体系,并在此基础上创建了具有全球竞争力的差异化产品管线。其创新研发平台已得到超过50家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构的验证和应用,包括莫德纳、辉瑞、礼来、Dana-Farber癌症研究中心等。由平台产生超过10个正处于临床阶段的候选药物。

2、国内首个黄斑变性基因治疗药物获批临床

11月15日,康弘药业发布公告称,子公司弘基生物申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。据了解,这是我国第一个获批进入临床、用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗产品。年龄相关性黄斑变性是三大致盲疾病之一,我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之间,晚期AMD的患病率在0.2%-1%之间。AMD患病率随年龄增长而增高。人口老龄化将导致AMD患病率显著增加。康弘药业研制的这款KH631眼用注射液产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效,有望能实现“一次治疗,终生治愈”的潜在疗效,未来前景巨大。

3、首付款3000万美元!先声药业与Idorsia就失眠症药物Daridorexan订立独家授权协议

11月16日,先声药业集团和瑞士领先的生物制药公司 Idorsia Ltd共同宣布,已就 Idorsia 的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。根据协议,先声药业将获得大中华地区(中国大陆、香港、澳门)开发和商业化daridorexant的独家权利。先声负责在中国开展该项目的临床研发。在既往先必新开发与商业化的成功基础上,daridorexant将进一步扩充先声药业神经科学产品管线。Idorsia 公司将获得 3000 万美元的首付款,并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款,以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。先声药业董事长任晋生表示,此次合作将有助于为千百万患者带来更有价值的新药。

二、政策梳理

贵州省人民政府办公厅发布《贵州省新型基础设施建设三年行动方案(2022—2024年)》

【贵州省人民政府办公厅发布《贵州省新型基础设施建设三年行动方案(2022—2024年)》】10月27日,贵州省人民政府办公厅发布《贵州省新型基础设施建设三年行动方案(2022—2024年)》。《方案》提出建设公共卫生数字基础设施。推动数字化、网络化、智能化公共卫生应急管理系统建设。加快远程医疗能力建设,推动医疗卫生资源应急保障、传染病智能防控等平台部署。加快推进国家健康医疗大数据西部中心建设。积极部署各类健康管理、健康监护的感知终端。2022年,打造“5G+医疗健康”应用项目10个以上。到2024年,累计打造“5G+医疗健康”应用项目50个以上,全省远程医疗服务总量累计突破500万人次,累计建设互联网医院30家以上。

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