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药品周动态监测报告(2023年2月21日)
来源:研精毕智市场调研网 时间:2023-02-21

一、药品(制药基础/药品研发与制造/药品流通)

1、柯菲平/复星医药P-CAB创新药获批上市

近日,国家药监局批准柯菲平医药申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。作为我国自主研发的首款P-CAB创新药,该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合,抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。

2、新冠药先诺欣上市,至少卖120万盒才能覆盖研发成本

2月11日,先声药业的新冠口服药先诺欣上市投产,并供应医疗机构。这是国内首款自主研发的3CL靶点抗新冠病毒药物。根据首发报价信息,先诺欣的定价为750元/盒。原料药成本为334.53元,直接研发费用5.02亿元,期间费用率22.6%。若扣除每盒334.53元的原料药成本,想要完全覆盖研发费用,先诺欣需要卖掉超过120万盒。

3、普洛药业:子公司康裕制药新增为先诺特韦原料药供应商

近日,普洛药业发布公告称其子公司康裕制药收到国家药监局下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时,公司战略合作伙伴先声药业也收到了国家药监局下发的关于同意新增康裕制药作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。同时,公司战略合作伙伴海南先声药业有限公司也收到了国家药监局下发的关于同意新增普洛药业之子公司浙江普洛康裕制药有限公司作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。该药物由先声药业研发,相关制剂(商品名:先诺欣)已在国内以1类新药获批。

二、政策梳理

国家医保局发文,明确定点药店纳入门诊统筹

【国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》】2月15日,国家医保局印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,明确各级医保部门要采取有效措施,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。通知明确,申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求,能够开展门诊统筹联网直接结算。统筹地区医保部门要优化申请条件、完善服务流程,及时为符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。在加强处方流转管理方面,通知明确要依托全国统一的医保信息平台,加快医保电子处方中心落地应用,实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方,最长可开具12周。

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