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医疗周动态监测报告(2023年5月15日)
来源:研精毕智市场调研网 时间:2023-05-15

一、医疗(基础研究/医药制造/消费终端)

1、新华医疗与京东健康签署战略合作协议 将在模式创新等方面合作

5月14日,新华医疗与京东健康于上海第87届中国国际医疗器械(春季)博览会CMEF展会现场签署战略合作协议,双方基于各自领域内的专业优势,在健康中国战略的指导和引领下,在模式创新、渠道深化、国产替代、专业提升、行业发展等多方面进行深入合作,公开信息显示,新华医疗于1943年诞生于胶东抗日根据地,是我党我军早期创建的医疗器械生产企业。新华医疗于2002年在上海证券交易所上市。京东健康是京东集团旗下专注于医疗健康业务的子集团,成立于2019年5月,并于2020年12月,京东健康正式登陆港交所。

2、智飞生物治疗用卡介苗获批临床 用于治疗膀胱癌和预防复发

5月11日,智飞生物公告,由全资子公司智飞龙科马自主研发的治疗用卡介苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书,同意该药品开展临床试验,根据公告,该治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体,制备高浓度卡介菌悬液,加入适宜稳定剂(成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠)冻干制成的免疫治疗剂;用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发,市场应用前景广泛。截至目前,经查询国家药监局官网,仅有一款治疗用卡介苗在国内获批上市。

3、亿帆医药盐酸多巴胺注射液获批上市 用于治疗休克综合征等

5月9日,亿帆医药发布公告,全资子公司合肥亿帆生物的盐酸多巴胺注射液近日获国家药监局批准上市,用于治疗休克综合征等。亿帆医药对盐酸多巴胺注射液的研发投入合计约394.41万元,亿帆医药2021年12月向国家药监局递交药品注册申请,今年5月按化药注册分类3类获批上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至5月9日,我国已有7家企业获批该品种,除亿帆医药的视同“过评”外,上海禾丰制药和远大医药两家的产品也通过一致性评价,另有21家企业处于报产阶段(新注册分类仿制药),亿帆医药表示,盐酸多巴胺注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》甲类品种,上市销售将对业绩将产生积极影响。

二、政策梳理

十一部门联合印发《指导意见》,让医疗美容更安心

【国家市场监督管理总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》】5月4日,国家市场监督管理总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,其中提出,强化医疗美容机构资质审核。医疗美容服务属于医疗活动,未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”,不得开展医疗美容服务。卫生健康行政部门结合医疗美容诊疗特点,进一步细化审批标准,完善审批流程,加强医疗美容诊所备案信息管理,强化诊疗质量控制,严把行业准入关。卫生健康行政部门办理相关执业许可或备案时,一并录入统一社会信用代码等信息,并通过办理许可备案的卫生健康行政部门网站或其他方便公众查询的方式,向社会公开。

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