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概述

调研大纲

据市场调研，2021年全球生物制药冷链物流占比最大的应用领域为25℃以下温控运输和医药产品仓储物流，占比59%。温控运输服务和临床、临检运输业务物流占比41%。2021年中国生物制药冷链物流占比最大的应用领域为25℃以下温控运输和医药产品仓储物流，占比58%。温控运输服务和临床、临检运输业务物流占比42%。

生物制药冷链分类介绍：

——疫苗冷链

在疫苗方面，疫苗由于预防性和强制性，影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难，国家监管部门对疫苗行业实行严监管，从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。特别是2018年7月长生生物疫苗事件后，我国将对疫苗行业实施最严格监管，加大批签发检验和现场检查力度，疫苗管理法或将推动行业加速洗牌。我国肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。13价肺炎结合疫苗：2019年，我国13价肺炎结合疫苗（辉瑞）的批签发量为475万支，全年较2018年同期增长24%，终端以自然销售为主，国产品种上市在即，国产企业市场推广潜力可观。13价肺炎疫苗终端市场供不应求，2020年1月首个国产沃森生物的13价肺炎球菌疫苗获批上市。人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。HPV感染与多种癌症和疾病相关，尤其是宫颈癌。宫颈癌症是全球女性第四大最常见的癌症，在世界范围，宫颈癌的死亡率大幅度地低于发病率，死亡率与发病率的比例是50.3%。

——血制品冷链

在血液制品方面，血制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白（静丙）、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。中国血制品市场主要由人血白蛋白（58%）、静脉注射用人免疫球蛋白（静丙，13%）和各类凝血因子（4%）构成。其中，白蛋白占占血浆总胶体渗透压的70%～80%，在调节组织与血管之间的水分动态平衡方面，有着不可替代的作用。

——诊断试剂冷链

体外诊断试剂是一种比较特殊的医疗器械或药品，既可以单独使用，也可以与专用的仪器设备组合使用。体外诊断试剂主要包括检测用的诊断试剂、试剂盒、质控品、校准品等，在疾病预防、预后观察、诊断、治疗监测等方面有着非常重要的作用。体外诊断试剂大多含有抗原、抗体、酶等生物活性物质，温度的变化易导致生物活性改变，因此，其对存储和运输有着严格的温度要求，为保证试剂质量的稳定性，从生产到使用前的每一个环节都需要符合冷链管理要求。冷链指需要冷藏冷冻的产品从生产、贮藏运输到使用之前的各个流程，都能保持在规定的温度环境下，以保证产品质量安全的特殊供应链系统。

本调研报告涉及到的本行业主要企业有：

AmerisourceBergen Corporation (World Courier)

Deutsche Post DHL Group

United Parcel Service of America Inc.

FedEx Corporation Services Inc.

Continental Group

Kuehne + Nagel International AG

DB Schenker

北京盛世华人供应链管理有限公司

北京华欣物流有限公司

中集冷云（北京）供应链管理有限公司