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概述
调研大纲

一、化学药(原材料/生产加工/销售)

1、CAR-T进军自免:亘喜生物GC012F收获美国第2个IND

近日,亘喜生物宣布旗下FasTCAR-TGC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司将于2024年在美国启动该项1/2期临床试验的1期部分,评估FasTCAR-TGC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性,确定2期临床试验的推荐剂量,并研究GC012F的药代动力学特性。

2、国家医保局首任局长履新

11月28日,国家税务总局消息显示,中央决定:胡静林任国家税务总局党委书记。上任医保局局长前,胡静林在原国家国有资产管理局和财政部具有较长工作经历,十余年间先后任财政部财产评估司副司长,经济建设司副司长、司长,部办公厅主任,财政部部长助理,财政部副部长等职。

3、23亿美元:BMS引进Avidity抗体偶联寡核苷酸技术

根据市场调研发现,2023年11月28日,百时美施贵宝与AvidityBiosciences达成合作协议,利用后者的AOC(抗体偶联寡核苷酸)技术开发多款针对心血管靶点的创新药。根据协议,百时美施贵宝支付1亿美元预付款(6000万美元现金+4000万美元股权投资),13.5亿美元研发里程碑金额,8.25亿美元商业里程碑金额,以及最多低两位数比例的销售分成,合作总金额高达22.75亿美元。Avidity的AOC技术将寡核苷酸偶联到抗体上,整个了抗体的特异性与寡核苷酸的精确性,可以靶向肝脏之外的其他组织和细胞类型。

二、政策梳理

国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知

【医保办发布国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知】近日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》,就强化责任担当、加强向生产企业穿透、加大信息披露力度、拓展评定结果应用等方面做出明确要求。医药价格与招采信用评价制度主要着眼于医药集中采购市场内药品和医用耗材价格虚高现象,完善以市场为主导的医药价格形成机制,促进医药企业按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则制订价格,对违反医药价格和招采信用评价制度的失信企业的医药产品予以相应评级。《通知》的发布进一步压实集采机构主体责任,强化制度落实,对医药集采市场的良好运行与发展具有重要意义。

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