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一、诊断设备行业投融资动态
1、心脉医疗获得18.09亿人民币战略投资
根据市场调研发现，12月26日，心脉医疗获得18.09亿人民币战略投资，本轮融资金额在本年度所有战略投资中排名前10%。心脉医疗成立于2012年，公司总部位于中国上海市，是一家心脏植入类器材研发商。
2、常州朗合医疗完成超亿元C轮融资
12月18日，常州朗合医疗器械有限公司（以下简称“朗合医疗”）完成超亿元C轮融资，本轮融资由上国投资管和久有基金联合领投。本轮资金主要用于扩大公司位于经自然腔道柔性手术机器人领域的领先优势，加速推动公司重点产品组合的临床注册和商业化进展等方面。朗合医疗成立于2015年，是一家医疗手术机器人科技公司。
3、星赛生物完成近亿元A轮融资，恒旭资本领投
12月12日，青岛星赛生物科技有限公司（以下简称“星赛生物”）完成近亿元A轮融资，由恒旭资本领投，北洋海棠基金跟投，一丿资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持其单细胞分析仪器与配套试剂耗材等多个核心产品的研发。星赛生物成立于2014年，提出拉曼组原创概念、自主研发核心器件、开发核心算法和场景化数据库以及智能化软件，打造国产高精尖生命科学仪器及配套微流控芯片耗材。
4、科思明德完成数千万元人民币A轮融资，IDG资本领投
12月12日，软式内窥镜新星深圳科思明德医疗科技有限公司（以下简称“科思明德”）完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由IDG资本领投，老股东同创伟业和国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）继续超额跟投。本轮融资将用于持续强化软式电子内窥镜产品的创新与研发，加速软镜行业的国产替代。科思明德成立于2022年，公司专注于软式电子内窥镜创新产品的研发。
二、月度重要政策动态
1、四部门发布《指导意见》，严禁公立医院举债购置大型医用设备
【财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合印发《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》】12月25日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合印发《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，《指导意见》包括持续优化公立医院内部控制环境、切实加强公立医院风险评估工作、着力完善公立医院重点业务及高风险领域的内部控制措施、全面提升公立医院内部控制的信息化水平等多项主要任务和措施。
其中，明确要求强化资产管理，严禁举债购置大型医用设备，规范国有资产出租出借和处置行为。加强基本建设项目管理，严禁公立医院举债建设和超标准装修，规范基本建设项目的全过程管理。加强多院区建设管理，严禁未批先办、未批先建，坚决杜绝无序扩张。
2、北京：明年起城乡居民门急诊医疗费用最高支付限额提高到5000元
【北京市医疗保障局、北京市财政局发布《关于调整2024年城乡居民基本医疗保险筹资标准及相关政策的通知》】12月18日，北京市医疗保障局、北京市财政局发布《关于调整2024年城乡居民基本医疗保险筹资标准及相关政策的通知》，其中提出：
一、2024年本市城乡居民基本医疗保险筹资标准调整为：城乡老年人每人4720元/年，其中财政补助每人4320元/年，个人缴费每人400元/年；学生儿童每人2070元/年，其中财政补助每人1695元/年，个人缴费每人375元/年；劳动年龄内居民每人3020元/年，其中财政补助每人2315元/年，个人缴费每人705元/年。
二、2024年本市城乡居民基本医疗保险财政补助资金新增部分由市、区各负担50%。城乡老年人市级财政补助1930元，区级财政补助2390元；学生儿童市级财政补助617元，区级财政补助1078元；劳动年龄内居民市级财政补助927元，区级财政补助1388元。
三、2024年1月1日起，参加城乡居民基本医疗保险的城乡老年人和劳动年龄内居民已签订本市家庭医生签约服务协议的，取消首诊转诊限制，可直接到自己选定的定点医疗机构及中医、专科和A类定点医疗机构门诊就医，发生的门诊医疗费用由居民医保基金给予支付；未签订本市家庭医生签约服务协议的，仍执行原有首诊转诊政策。
四、2024年1月1日起，城乡居民基本医疗保险参保人员在一个医疗保险年度内发生的门急诊医疗费用，基金最高支付限额由4500元提高到5000元。
3、国家医保局：鼓励将新技术、新药械纳入医保
【国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》】12月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》，其中提出，“推动建立基本医保、商业健康保险等的多层次医疗保障体系，鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力。在DRG/DIP等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用，科学测算病种分值，并建立动态调整机制。”
4、云南：加强对频繁开药、超量开药等门诊共济政策实施后的异常就医购药行为监控
【云南省人民政府办公厅印发《云南省加强医疗保障基金使用常态化监管若干措施》】12月3日，云南省人民政府办公厅印发《云南省加强医疗保障基金使用常态化监管若干措施》，其中提出，完善智能监控系统功能。加强智能监控系统建设，对医保基金使用行为实时动态跟踪，推动事后监管向事前提醒、事中审核转变，实现事前提醒、事中审核、事后监管全过程智能监控。强化智能审核、智能监控、行政执法等模块应用，实现医保日常审核、行政检查和执法流程可调度可追溯。及时梳理完善智能监控知识库、规则库，加强动态维护升级。到2025年底，基本建立规范、科学的常态化智能审核和监控体系。强化智能监控场景应用。加强对频繁开药、频繁门诊、诊断与患者性别年龄不符、超量开药等门诊共济政策实施后的异常就医购药行为监控，锁定并查处高风险医保账号和人员。深入开展国家反欺诈大数据应用监管试点。加强按疾病诊断相关分组（DRG）/按病种分值付费（DIP）支付方式下的医保基金智能监控，加大对高靠分组、低标入院、分解住院、转嫁费用、服务不足等行为监管力度。常态化开展大数据筛查分析比对，精准打击医保基金使用违法违规行为。
三、行业内头部企业动态
1、新华医疗
华检医疗附属订立分销新华医疗产品的框架协议
12月15日，华检医疗的间接全资附属公司上海威士达与新华医疗订立框架协议，新华医疗已指定上海威士达于2024年1月1日至2024年12月31日期间在指定地区作为新华医疗的血栓弹力图仪及其配套试剂和耗材的分销商。该等产品亦可单独销售及使用，或与集团其他产品结合使用，以促进集团其他产品的销售及推广。
新华医疗：生物安全柜获得三类医疗器械注册证
12月8日，新华医疗收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：生物安全柜。上述产品适用于各种微生物，特别是有害微生物操作，其目的是保护操作人员的健康，保护样品和环境安全，是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。
新华医疗拟分别出资2000万设立新华启光、新华康复两家公司
11月28日，新华医疗拟分别出资2000万元设立山东新华启光医疗科技有限公司和新华医疗康复产业（西安）有限公司，注册资本皆为2000万元，新华医疗持股比例为100%。新华启光主要经营业务为放射诊疗产品的研发、生产和销售，新华康复主要经营业务为康复医疗器械的研发、生产、销售及对外合作。
新华启光的经营范围包括第三类医疗器械生产，第三类医疗器械租赁，Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售，医疗器械互联网信息服务，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售，第二类医疗器械生产，第三类医疗器械经营，放射卫生技术服务等。
新华康复的经营范围包括第一类医疗器械生产，第二类医疗器械销售，第二类医疗器械租赁，计算机系统服务，信息系统集成服务，软件开发，软件销售，数据处理和存储支持服务，信息咨询服务等。
新华医疗：金属骨针获医疗器械注册证
11月21日，新华医疗子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为金属骨针，该产品单独使用，供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。
新华医疗入围全国质量标杆企业名单
11月21日，中国质量协会公示了《2023年全国质量标杆入围名单》，注册地位于淄博的山东新华医疗器械股份有限公司(下称：新华医疗)成功入选。入围名单分为“质量管理体系升级方向”“关键过程质量控制方向”“产业链供应链韧性与安全方向”“质量管理数字化方向”4类，全国共有69家企业入围该名单，其中山东省7家。新华医疗的“实施‘一体化+智能化’融合发展的质量管理的经验”为质量管理体系升级方向的典型经验。
2、乐普医疗
乐普医疗：控股股东蒲忠杰质押90万股股份偿还债务
12月26日，乐普医疗控股股东蒲忠杰先生将其持有的公司90万股股份（占其所持股份比例0.20%、公司总股本比例0.05%）质押给海通证券股份有限公司，用于偿还债务。这些股份为高管锁定股，不属于补充质押。截至公告披露日，蒲忠杰及其一致行动人累计持有公司总股本24.23%，质押状态股份达1.97亿股，占公司总股本10.45%，占其持有股份比例43.15%。备查文件为中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表。
圣诺生物股东乐普医疗累计减持公司2.6%股份
12月8日，圣诺生物收到股东乐普医疗出具的《关于股份减持结果的告知函》，截止公告披露日，乐普医疗通过集中竞价方式累计减持公司股份110.81万股，占公司总股本的0.9893%;通过大宗交易方式累计减持公司股份180.25万股，占公司总股本的1.6094%。减持后乐普医疗持有公司股份数量为616.14万股，占公司总股本的比例为5.5013%，本次减持计划时间已届满。
乐普医疗：下属公司甘精胰岛素注射液获国家药监局注册批准
12月8日，乐普医疗下属公司辽宁博鳌生物制药有限公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，药品批准文号：国药准字S20230067。
甘精胰岛素是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物，能安全、稳定而持久的控制空腹血糖，减少低血糖发生率。
乐普医疗：首次回购78万股，涉资1295.90万元
12月5日，乐普医疗通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式首次回购公司股份78万股，占公司总股本的比例为0.0415%，最高成交价为16.65元/股、最低成交价为16.58元/股，成交总金额为1295.90万元(不含交易费用)。
乐普生物-B与乐普医疗订立CDMO服务框架协议
11月13日，乐普生物-B、与乐普医疗订立CDMO服务框架协议，该公司及/或其附属公司同意向乐普医疗及/或其附属公司提供CDMO技术服务。
集团主要从事其候选药物的研发，并运营一条符合GMP标准的生物反应器生产线，该生产线自2019年底投入运营。
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