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一、投融资信息
1、先博生物完成2亿元A+轮融资
近日，深圳先博生物科技有限公司宣布完成2亿元A+轮融资。本轮融资由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。先博生物成立于2019年，是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。先博生物拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构，同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。基于此，先博生物已建立一条丰富的产品管线。
2、途深智合连续完成种子轮及天使轮融资
近日，途深智合宣布连续完成种子轮及天使轮融资，两轮投资方分别为光子芯谷、诚美资本。据诚美资本报道，天使轮融资金额达数百万元。融资资金将进一步加强AI+蛋白质平台的研发。途深智合成立于2023年，致力于打造高效通用的AI蛋白质设计平台，加速生物科技领域产品的研发。
3、诺善科技完成千万元天使轮融资
近日，北京诺善科技有限公司完成千万元天使轮融资。本轮融资由无限基金SEEFUND独家投资。融资资金将用于诺善科技全功能微流控类器官芯片的临床前研究。诺善科技成立于2024年1月，是一家专注于微流控芯片及其在临床医学领域应用研究的企业，具备国内领先的复杂全功能微流控芯片研制能力。
4、中博瑞康完成近亿元B轮融资
近日，中博瑞康完成近亿元B轮融资。本轮融资由道彤投资领投，启鲲基金和金觉投资跟投，老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码，远石投资等担任本轮融资财务顾问。中博瑞康表示，本轮融资所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力，高速拓展全球关键市场。中博瑞康是一家能够提供创新综合解决方案的技术服务、拥有生产GMP级别耗材和液体产品能力的设备研发与制造商。
5、博致生物完成1800万美元A轮融资
近日，博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资龙磐投资，恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物成立于2019年，是一家致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法的企业。博致生物自主研发了"Crossover"前药技术平台，能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，有效解决了细胞因子的外周毒性问题。
6、怡声微纳完成4500万元A轮融资
怡声微纳是一家超声换能器设计研发商，主要生产微创介入类超声导管及换能器、体外常规影像探头、超声刀变幅杆、超声波药物输送装置等相关产品。其产品的影像质量对标进口，可应用于颅脑、泌尿消化道等领域，涵盖超声导航、消融、康复、治疗等临床需求。近日，怡声微纳完成4500万元人民币A轮融资，投资方包括无锡国联、乔景资本等多家机构。
7、精勤智造完成天使+轮融资
精勤智造（苏州）医疗科技有限公司于近期完成天使+轮融资。据悉，本轮融资由江远投资独家投资。融资资金将主要用于加速推进首款无源类产品的量产验证、注册申报，以及核心技术在应用端的拓展研发。
8、科泽永欣完成数千万元融资
高品质小核酸原料产品供应商上海科泽永欣生物科技有限公司宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投，启峰资本担任独家财务顾问。融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。科泽永欣成立于2023年，由苏黎世联邦理工学院的博士及博士后团队领衔创办，是一家专注于生产小核酸核心骨架原辅料的技术研发和产品生产的高科技企业。
二、头部企业动态
1、勃林格殷格翰携手Sosei集团，加速推进精神分裂症同类首创精准疗法
近日，勃林格殷格翰和Sosei集团宣布双方已经达成一项全球合作和独家选择权许可协议。双方合作的核心是开发和商业化Sosei Heptares的同类首创GPR52激动剂，GPR52激动剂是一种新型G蛋白偶联受体（GPCR）靶点，旨在同时解决精神分裂症的阳性、阴性和认知症状来改善患者的预后。精神分裂症是一种严重的疾病，全球大约每100人中就有1人受到影响。
2、祝贺微研合作伙伴宜昌人福药业恩扎卢胺软胶囊获批
日前，NMPA官网公布信息，宜昌人福药业有限责任公司产品恩扎卢胺软胶囊获得《药品注册证书》（受理号：CYHS2102341国，批准文号：国药准字H20243243），视同通过仿制药一致性评价。该品种按照化学药品4类获批，是宜昌人福获批的首款抗肿瘤治疗药物。作为项目合作伙伴，微研优仿与微研众方联合为该产品提供了专业的药学临床一体化服务。
3、华润三九总裁辞职
3月13日，华润三九对外公告，董事、总裁赵炳祥提交辞职报告，因工作变动，赵炳祥辞去华润三九第八届董事会董事、董事会战略投资委员会委员以及总裁职务。之后，赵炳祥不在华润三九担任职务。对于赵炳祥在职期间的表现，华润三九在公告中表示，赵炳祥在担任其董事、总裁期间，恪尽职守，勤勉尽责，在推动华润三九创新转型、中药产业链建设等方面发挥了重要作用。肯定了赵炳祥两年任期的表现。
4、信达生物关闭美国马里兰州子公司最新回应
近日，信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室的研发团队，并在近期关闭该机构。该研发中心原负责ADC研发工作，有几十名员工。同时，外网社交媒体上也传来信达生物高管的回应：信达生物ADC生物学前执行总监Dowdy Jackson 最近发布了关于被信达生物解雇的消息；药物化学研究科学家Jacob Smith 也在LinkedIn 上写道，他因停工而失去了工作。
5、不低于18.5亿元！康方生物扭亏为盈
3月5日，康方生物发布2023年业绩预告，称截至2023年12月31日止其预期2023年度将取得利润不低于人民币18.5亿元，而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元，为其公司实现自创立以来的首次年度盈利。企业公告显示，康方生物转亏为盈的原因系：其核心自主研发的双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）此前与美国SummitTherapeutics公司达成的海外权益许可合作（交易总额50亿美元，外加授权地区销售净额的双位数比例提成），该合作等值于5亿美元的首付款在2023年一季度到账，首付款中大部分已被确认为许可费收入，共计约29亿元人民币，首付款剩余部分会分批被确认为经营性收入。
6、和黄医药：癌症领域的超强布局PD-1+ VEGFR
3月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法拟纳入优先审评，拟用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或nonMSI-H子宫内膜癌患者。根据和黄药业2024年2月财报显示，该适应症计划2024年向CDE提交新药上市申请。
7、有望成为国内首款？恒瑞医药「HRS-7058」获批临床
近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的HRS-7058片和HRS-7058胶囊开展晚期实体瘤的临床试验。HRS-7058是恒瑞医药自主研发的新型、高效、选择性药物，拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。经查询，国内尚无同类药物获批上市。
8、拜耳计划关闭内部咨询部门
3月7日，拜耳公司的一名发言人表示，计划关闭其内部咨询部门，这将导致该部门200名员工中的大多数人失业。此前，其透露将关闭在德国、美国、巴西、中国和新加坡的办事处。拜耳表示，其目标是从2026年起削减20亿欧元(21.7亿美元)的成本，这相当于2024年预期运营利润的五分之一左右。2023年财报显示，拜耳集团销售额为476.37亿欧元，同比下降1.2%（按固定汇率计算）。其中，作物科学事业部销售额下降3.7%，为232.7亿欧元；处方药事业部销售额同比持平，为180.81亿欧元；健康消费品事业部销售额增长6.3%，达60.27亿欧元。目前拜耳共有99723名员工，与2022年相比减少1646人，都是市场和营销方面的员工，主要以亚太地区减员最多。
9、利润超5亿元！复宏汉霖首次实现全年度盈利
2024年3月4日，复宏汉霖发布正面盈利预告，根据复宏汉霖截至2023年12月31日止年度的未经审核综合管理账目及董事会目前可得资料的初步评估，其预期报告期内将录得年内利润不低于人民币5亿元，这是继首次实现2023半年度盈利之后，复宏汉霖首次实现全年度盈利。此次盈利主要得益于核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长以及复宏汉霖精细化管理下的降本增效。
10、石药集团抗FcRn单抗巴托利单抗Ⅲ期临床研究结果公布
近日，由石药集团与和铂医药共同开发的抗FcRn单抗巴托利单抗（batoclimab）的一项Ⅲ期临床研究结果，被国际医学期刊JAMA Neurology（IF:29）在线刊登。该研究结果显示出巴托利单抗在治疗重症肌无力方面的有效性和安全性，对其日后在中国人群中的临床应用，具有重要意义。此次发表的，是一项随机、双盲、安慰剂对照平行研究，由中国27家研究中心共同参与开展，共纳入132例全身型重症肌无力成人患者。
11、国内首款！赛诺菲「TNFR1抑制剂」在华获批临床
据CDE官网显示，赛诺菲的1类化药新药SAR441566获得临床试验默示许可，适应症为用于治疗使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA）。TNF是26kDa的II型跨膜蛋白，在炎症性疾病中具有关键作用，能够与两种I型跨膜受体TNFR1和TNFR2结合，在免疫系统中产生相反的诱导作用。
12、信达生物「B7-H3 ADC」在华获批临床
3月13日，据CDE官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司的IBI129获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤。B7家族是一组调控T细胞激活和分化的免疫调节配体，当前在癌症领域较火热的B7-H1（PD-L1）便是该家族成员之一。B7-H3是近年来新发现的免疫检查点，也属于B7家族。
13、肿瘤/免疫业务暴涨223%！和黄医药2023年总收入翻倍
2月28日晚间，和黄医药公布了2023年全年财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。财报显示，2023年，和黄医药总收入增长97% (按固定汇率计算为102%) 至8.38亿美元(2022年: 4.264亿美元) ，并且得益于与武田的合作、和黄于中国的强劲商业化进展及第三方分销的增长，2023年净收益达到1.01亿美元，2022年应占净亏损为3.608亿美元。并且和黄医药的现金状况也得到显著增强，现金及现金等价物和短期投资合计为8.863亿美元，2022年12月31日为6.31亿美元，现金在后续将继续推进产品管线并成功执行战略。
14、诺诚健华「BCL2抑制剂」联合疗法在华获批临床
3月13日，诺诚健华今天宣布，其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗CLL/SLL的有效性及安全性。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。
15、中药老字号宣布涨价 近10年第三次提价
3月11日，兰州佛慈制药发布公告，宣布自3月11日起对主营中成药产品的出厂价进行调整，平均提价幅度为9%。佛慈制药是一家具有近百年制药历史的“中华老字号”企业，1929年创建，2011年在深交所首发上市，下属6个全资子公司、1个控股子公司和2个参股子公司。
16、银诺医药「苏帕鲁肽」启动减重Ⅱ期临床
3月11日，银诺医药在药物临床试验登记与公示平台登记了一项苏帕鲁肽注射液治疗超重及肥胖患者的Ⅱ期临床研究。苏帕鲁肽是国内首个拥有自主知识产权的人源、新一代超长效GLP-1受体激动剂。凭借降糖、减重作用以及治疗NASH甚至阿尔茨海默病的潜力，GLP-1已成为代谢疾病领域乃至整个医药领域中备受关注的靶点。
17、首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？
3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。
18、传奇生物2023：营收同比增加143.7%，CARVYKTI热卖5亿美元
3月11日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特发布了2023年第四季度和全年的未经审计财务业绩以及公司主要亮点。截至2023年12月31日，传奇生物拥有约13亿美元的现金及现金等价物、定期存款和短期投资。截至2023年12月31日止和2022年12月31日止的三个月内没有许可收入。截至2023年12月31日止年度的许可收入为3520万美元，而截至2022年12月31日止年度为5000万美元。许可收入减少1480万美元，主要是由于根据杨森cilta-cel全球开发计划所达成的里程碑性质及时间。
19、百济神州就「泽布替尼」仿制药提起专利侵权诉讼
3月8日，百济神州发布企业公告称，其根据Hatch-Waxman Act（《哈奇-韦克斯曼法案》） 在美国新泽西州联邦法院分别对Sandoz Inc.以及MSN Pharmaceuticals, Inc. 和MSN Laboratories Private Ltd.（统称“MSN”） 提起专利侵权诉讼。专利侵权诉讼是对山德士和MSN 向百济 神州发出的关于其向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交简略新药申请（Abbreviated New Drug Applications ， 以下简称“ANDA”）的通知的回应。
20、康缘药业2023：净利润约5.37亿元，同比增长23.54%
3月11日，康缘药业发布2023年财报：营收约为48.68亿元，同比增长11.88%；净利润约为5.37亿元，同比增长23.54%。从年报中不难看出，2023 年，康缘药业全年经营业绩稳中有升，以改革破局，从以下3方面构建高质量发展新态势。加快团队管理提升，聚焦解决核心问题，贯彻高质量发展理念；多业态齐头并进，挖潜院外市场潜力，不断构建营销发展增长“新赛道”；拓展营销管理模式，以学术创新赋能市场发展新模式，构建提升康缘品牌价值。
21、市值6000亿美元的诺和诺德，正在加注中国市场
3月7日，诺和诺德公布了两款新型减重候选药物的I期积极数据。尽管还是早期数据，但股价闻声大涨8.95%，市值突破6000亿美元大关，创下历史新高。助推其股价大涨的另一重因素还在于，其在资本市场日活动上宣布，司美格鲁肽肥胖适应症品牌Wegovy将于今年获批在国内上市。3月7日，诺和诺德在其资本市场日活动上，公布了新型减重候选药物Amycretin（一种新型GLP-1和胰淀素的长效共激动剂）和Monlunabant（口服小分子CB1R反向激动剂）的I期积极数据。
三、政策动态
1、国务院发文：推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级
3月13日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。《行动方案》提出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。《行动方案》对于推动大规模设备更新和消费品以旧换新作出了全面部署，重点将实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升四大行动。其中，设备更新行动的具体内容之一是提升教育文旅医疗设备水平。
2、十部门：严厉打击这些医疗违法行为，运用AI、数据模型发现违规线索
3月13日，国家卫生健康委等十部门印发《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》（下称《意见》），其中指出，将整治、查处、严厉打击一系列违法行为。对无资质医疗机构、无行医资质人员擅自提供诊疗服务的违法行为进行查办；针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动，以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学证明或出具虚假出生医学证明、非法回收药品等违法违规行为，组织开展联合专项整治；
3、《国家临床专科能力评估办法》发布：面向二级以上医院，包括社会办医院
国家卫生健康委办公厅印发《国家临床专科能力评估办法（试行）》，文件显示：国家临床专科能力评估对象为全国二级以上医院，包括社会办医院。评估方向分为重大专病、系统疾病领域、平台专科三个类别。评估通用指标体系包括4个维度，分别是：医疗服务能力、技术能力（含创新能力）、质量安全和服务效率。
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