一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）

1、基石药业PD-L1新适应症获批上市

根据市场调研发现，3月15日，基石药业宣布抗PD-L1单抗舒格利单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

2、FDA批准首款“脂肪肝神药”

3月15日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法，是该领域一项重要里程碑。

3、国家药监局批准中药创新药秦威颗粒上市

3月15日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市，该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指标，试验组优于安慰剂组，该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。

二、政策梳理

卫健委发布《国家临床专科能力评估办法（试行）》

【国家卫健委发布《国家临床专科能力评估办法（试行）》】3月13日，国家卫健委发布《国家临床专科能力评估办法（试行）》，《办法》明确了临床专科的定义，指出临床专科是医疗机构围绕危害人民群众健康的疾病领域，以患者为中心，以疾病诊疗为链条，通过优化内部组织形式和运行机制，融合多个传统临床科室或学科，为患者提供全流程诊疗服务的组织或平台；提出临床专科能力评估的内容是“医疗能力”，并对评估的组织管理、评估对象、评估原则、评估方向、评估指标、评估方式、评估周期、评估数据来源、评估结果应用等环节和要素提出了基本要求，为国家和各地开展临床专科能力评估提供了基本遵循。

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一、创新药（原材料供应/创新药研发与生产/医药流通）
1、基石药业PD-L1新适应症获批上市
2、FDA批准首款“脂肪肝神药”
3、国家药监局批准中药创新药秦威颗粒上市
二、政策梳理
卫健委发布《国家临床专科能力评估办法（试行）》