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概述
调研大纲

一、创新药(原材料供应/创新药研发与生产/医药流通)

1、京津冀“3+N”28种耗材集采拟中选结果公示

根据市场调研发现,3月19日,河北省药械集采中心下发了《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》。将28种集中带量采购医用耗材拟中选结果进行公示,此次集采拟中选品种202个,而非中选品种高达546个,中选率仅27%。

据此次拟中选结果公布,28类耗材共计125家企业拟中选,涉及美敦力、强生、史赛克、波科、柯惠、贝朗、乐普、威高、驼人、珠海通桥、朝日英达、先健等。本次集中带量采购自执行日起,2年为一个采购周期。

集采品种为外周血管弹簧圈、左心耳封堵器及其输送系医用胶、止血夹等28个品种,既有高值耗材,又有低值耗材。范围覆盖辽宁、安徽、云南、广西、江西、贵州、青海、西藏、新疆、新疆生产建设兵团10省(自治区)以及三明联盟。

2、信达生物ADC药物在国内获批临床

3月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物开发的IBI130获批临床,拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。

IBI130是一款靶向TROP2的ADC,拟开发用于治疗肿瘤,目前,该药已在全球范围内进入到1期临床试验阶段。

3、星眸生物宣布完成数千万元Pre-A+轮融资

3月19日,星眸生物(StarryGene)完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。

本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)管线产品的1/2期临床试验,推动干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。

二、政策梳理

国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》

【国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》】3月19日,国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》,通知提出了各级卫生健康行政部门进一步推进医师电子化信息管理工作的具体措施和要求。一是要充分认识医师电子化信息管理工作的重要意义,积极运用信息化手段强化医师信息管理。二是要依托国家卫生健康委组织开发的“医通办App”等信息管理手段,强化医师执业信息管理,在信息安全、保护隐私、责任明晰的前提下,逐步实现与“互联网+政务服务”平台、医师资格考试系统等信息平台互联互通与资源共享。三是强调继续并行使用医师电子证照和现行证照,明确两者具有同等效力。鼓励地方不断拓展电子证照应用场景,鼓励医师通过医师电子化注册系统电脑端、手机端办理相关业务,优化政务服务,提升管理水平。四是要加强组织领导、坚持问题导向、加强宣贯培训,持续推动医师电子化注册和信息管理工作,需要说明的是,“医通办App”是国家卫生健康委员会在医师电子化注册系统上组织开发的手机端,供医师免费下载使用,其产生的数据所有权归属于国家卫生健康委员会。

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