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概述
调研大纲

一、投融资信息

1、深圳细胞谷成功完成近亿元天使+Pre-A轮增资扩股

根据市场调研发现,2024年4月18日,深圳细胞谷生物医药有限公司成功完成了近亿元的天使+Pre-A轮增资扩股,为深圳细胞谷未来的发展注入了强劲动力。此次增资扩股得到了新老股东和投资者的积极支持和认可,进一步增强了公司的资本实力和市场竞争力。此次增资扩股主要目的是扩大公司的业务规模,提高公司的盈利能力和市场竞争力。通过此次增资扩股,公司成功引入了新的投资者,进一步优化了公司的股权结构,为公司的长期发展奠定了坚实的基础。

2、英派药业宣布成功完成4亿元人民币D+轮融资

2024年4月19日,南京英派药业有限公司宣布顺利完成4亿元人民币D+轮融资。本轮融资由高特佳投资和熙诚金睿共同领投,扬州国金集团和顾屿南歌参与本次投资,老股东礼来亚洲基金与厦门建发新兴投资本轮持续加码。本轮募集资金将加速塞纳帕利(Senaparib)的商业化布局、多个化合物的临床持续开发、包括PARP1选择性抑制剂的全球开发以及多个临床前早期项目的研发。

3、神络医疗完成数亿元B+轮融资,多个重磅产品进入临床注册阶段

2024年4月18日,杭州神络医疗科技有限公司宣布获得数亿元B+轮融资。该轮融资由奥博资本领投,老股东博远资本跟投。本轮融资将主要用于神络医疗的新产品研发、临床研究、注册申请、核心技术迭代及商业化拓展。目前,针对不同疾病,企业已成功开发多款植入式神经刺激器、部分产品已完成临床入组,部分产品即将启动临床。

4、喜同生物获得近千万元种子轮融资,助推生命科学和创新药物研发与商业化进程

2024年4月18日,苏州喜同生物科技有限公司宣布成功获得近千万元种子轮融资。此次融资由苏州石上柏创业合伙企业领投,苏州诺为创业投资有限公司等机构跟投。

5、新羿生物再获1亿元融资,加速公司在数字PCR及分子POCT系列试剂产品的临床注册

2024年4月18日,继新羿生物成功完成由盛迪投资、礼来亚洲基金和九智资本共同投资的近亿元人民币B+轮融资,新羿生物又获北京医药基金1亿元投资。新羿生物本次获北京市医药基金支持,将加速公司在数字PCR及分子POCT系列试剂产品的临床注册,推动公司高质量发展和新业态发展,为生命科学和医疗健康做出贡献。

二、头部企业动态

1、贝达药业净利润大增139%

近日,贝达药业发布了2023年报和2024年一季报。数据显示:2023年实现营业收入24.56亿元,同比微增3.35%;但净利润3.48亿元,同比大增139.33%;扣非净利润2.63亿元,较去年同期增长768.85%。业绩增长主要来源于新产品的获批与商业化成果。2024 年一季度,随着药品销售持续放量,实现营业收入7.36亿元,同比增长38.40%;净利润9814.07 万元,同比增长90.95%;扣非净利润8956.28 万元,较去年同期增长390.39%。

2、信达生物「佩米替尼片」在中国澳门获批上市

2024年4月22日 ,信达生物制药达伯坦®(佩米替尼片)获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准上市,用于曾接受过全身性治疗后疾病恶化、肿瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。达伯坦®由Incyte和信达生物共同开发,信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化。本次中国澳门市场获批是继2021年于中国台湾地区市场获批、2022年于中国香港市场和中国大陆市场获批后的又一里程碑,达伯坦®也是首个在澳门地区市场获批的治疗胆道恶性肿瘤的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。

3、强生中国区任命新高管,来自罗氏

强生宣布,陈艳丽将于4月29日起担任强生医疗科技中国& OneHR中国区人力资源负责人,她将加入强生医疗科技中国区董事会和亚太区人力资源管理团队。陈艳丽将负责从运营及战略角度为业务提供人力资源相关支持,通过建设人才战略助力业务增长。同时作为中国OneHR的负责人,她还将与中国总裁委员会及人力资源委员会密切合作,推动One J&J中国的人力资源战略。

4、“医药一哥”创新转型和国际化加快,一天内“三喜临门”

4月18日晚间,“医药一哥”恒瑞医药接连报喜,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司的SHR-3276注射液、HRS2398缓释片均获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同时,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。

5、超10亿美元!勃林格殷格翰与Ochre Bio达成肝病再生疗法开发合作

4月22日,勃林格殷格翰宣布与赭石生医(Ochre Bio )建立合作伙伴关系,将共同专注于发现和开发针对慢性肝病(CLDs)(如代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))的新型同类首创再生疗法。作为慢性肝病药物开发领域的先驱者,赭石生医将利用其专利药物发现平台,将机器学习与人类大数据相结合,加上先进的成像和深度基因组表现型分析、自有的RNA化学研究以及应用专利的体外人体器官灌注模型的独家技术,可促进对多个治疗慢性肝病的创新再生靶点的鉴定、表征分析和验证。

6、康众医疗完成对英国企业ISDI 30%股权收购

4月18日,康众医疗公告显示,公司完成了对英国高端X射线平板探测器和CMOS传感器研发制造企业ISDI LIMITED(简称“ISDI”)30%股权的收购。ISDI总部位于英国伦敦,主营业务为CMOS平板探测器和传感器的研发、生产和销售,产品覆盖医疗、工业和科研等多个应用领域。此次交易完善了康众医疗在CMOS探测器领域的技术布局,并与内部现有的TFT探测器产品线形成有力互补,将进一步增强康众医疗为客户提供全面X射线核心部件解决方案的能力。

7、安图生物披露2023年年报:去年盈利微增4.28%

2024年4月18日,安图生物(SH603658)发布了2023年年度报告。2023年度,安图生物实现营业收入44.44亿元,同比增长0.05%,剔除新冠检测类相关收入影响后,营业收入与上年同期相比增长约16.64%;实现归属于上市公司股东的净利润12.17亿元,同比增长4.28%。截至2023年末,公司归属于上市公司股东的净资产为85.35亿元,同比增长了9.67%。报告期内,安图生物试剂类产品营业收入38.15亿元,同比增长8.06%,营业成本较去年同期下降6.04%至11.09亿元。

8、赛诺菲重组美国疫苗商业业务并宣布裁员

4月19日,法国制药商赛诺菲(Sanofi)表示,将重组其在美国的疫苗商业业务,并宣布将裁员。赛诺菲表示,将实施“精简的战略销售结构”,以更好地支持其客户和患者,但没有透露任何细节,包括将做出的改变、时间框架和受影响的员工人数。赛诺菲首席执行官Paul Hudson去年10月出人意料地放弃了2025年的利润率目标,转而增加药物开发支出,此后他一直在努力建立投资者对该公司药物产品线的信心。该公司的疫苗组合包括针对婴儿常见呼吸道感染的预防疫苗、流感疫苗、COVID疫苗以及脑膜炎和破伤风等感染的疫苗。

9、恒瑞医药2023年业绩稳步回升,创新驱动收入增长

4月17日,恒瑞医药发布2023年年度报告,公司全年业绩稳步回升,实现营收228.20亿元,同比增长7.26%;实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%;实现经营性现金流净额76.44亿元,同比大增504.12%。同时,公司公布2023年度利润分配方案,拟向全体股东每10股派发现金股利2元(含税),加上回购合计分红达21.01亿元。2023年,恒瑞医药创新驱动收入增长,研发成果加速兑现,公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长22.1%;累计研发投入达61.50亿元。

10、华东医药2023年营收超406亿元

2024年4月17日晚间,华东医药发布2023年年度业绩报告。年报显示,2023年公司合计实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%,实现归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%,扣非归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%。华东医药2023年第四季度实现营业收入102.29亿元,同比增长3.79%,实现归母净利润6.50亿元,同比增长25.51%。2023年,华东医药医药工业板块全年实现销售收入122.17亿元,同比增长9.45 %。

11、万孚生物和迈杰医学达成战略合作,助推肿瘤精准医疗领域发展

4月17日,万孚生物与迈杰转化医学研究(苏州)有限公司签署战略合作协议。双方将围绕抗体原材料、免疫组化新技术与新靶标的应用、病理科数智化、智能化等关键领域展开深度合作,助推肿瘤精准医疗领域的发展。

12、安科生物与诗健生物达成ADC平台技术授权合作

近日, 安科生物与诗健生物签署授权合作协议。根据该授权协议,安科生物正式获得诗健生物ADC技术平台EZWi-Fit®授权,可进行ADC产品的开发。授权期间,安科生物将负责所研产品在大中华地区的临床前研究、临床开发和商业化生产和销售,并向诗健生物支付权益付款(包括首付款和里程碑款)及占净销售额一定比例的销售提成。诗健生物获得该ADC产品的海外权益。

13、汇宇制药甲氨蝶呤注射液获批,用于多种癌症治疗及银屑病等

4月17日,汇宇制药发布公告,甲氨蝶呤注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,或与其他化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等,鞘内注射治疗脑膜转移癌以及银屑病化疗。

14、宣泰医药:预计2024年第一季度净利润为2319.86万元,同比增长201%

宣泰医药(SH 688247)4月16日晚间发布业绩预告,预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润2319.86万元,与上年同期相比,将增加1548.19万元,同比增长201%。业绩变动主要原因是,报告期内,公司紧抓市场机遇,加大产品销售力度,产品销售收入较去年同期大幅上涨。公司归属于母公司所有者的净利润受此影响,较上年同期大幅上涨。

15、开拓药业「AR-PROTAC」治疗男性脱发中国II期临床试验达到主要终点

2024年4月21日,开拓药业宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029酊外用治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的中国II期临床试验达到主要研究终点,其结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。基于该项II期临床试验的结果,开拓药业将积极部署GT20029后续的临床策略,如开展男性脱发中国III期临床试验及美国II期临床试验等。此外,开拓药业亦正在准备开展GT20029用于痤疮治疗的II期临床试验。

16、20亿美元!艾伯维入局长效注射疗法

4月17日,艾伯维宣布与法国上市公司Medincell达成开发合作,利用Medincell商业阶段的长效注射技术平台,共同开发和商业化多达6种跨多个治疗领域和适应症的治疗产品。根据合作协议,艾伯维将向Medincell公司支付3500万美元的预付款,Medincell有资格获得每个项目高达3.15亿美元的开发和商业里程碑,总金额达19亿美元,此外,其还将从净销售额中获得中一位数到低两位数的特许权使用费。

17、信达生物任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官

4月16日,信达生物宣布,任命制药行业卓越的肿瘤临床开发领导者NageatteIbrahim博士为肿瘤学首席医学官。Ibrahim博士将负责公司肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。NageatteIbrahim博士拥有在Merck公司(默沙东)和GSK公司超过11年的肿瘤领域工业界药品开发管理和9年医疗及医学院校工作经验。她曾担任哈佛医学院(HarvardMedicalSchool)医学讲师和丹娜·法伯癌症研究所的主治医师。

三、政策动态

北京市医疗保障局等9部门联合发文,加速医药健康产业创新发展

为加速医药健康产业创新,助力发展新质生产力,满足人民群众防病治病需求,4月17日,北京市医疗保障局等9部门共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》(以下简称《措施》)。措施提出八个工作举措,包括着力提升创新医药临床研究质效、加力促进创新医药临床应用、加速创新药械审评审批等。

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