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一、创新药行业投融资动态
1、乐明药业完成数千万人民币B轮融资
6月7日，乐明药业完成数千万人民币B轮融资，投资方为中金私募股权、锐合资本、成铭资本、富汇创投。乐明药业成立于2019年，公司总部位于中国江苏省，是一家药物创新制剂研发商。
2、吉贝尔药业获得1.98亿人民币战略投资
6月6日，吉贝尔药业获得1.98亿人民币战略投资。吉贝尔药业成立于2001年，公司总部位于中国江苏省，是一家医药研发生产商。
3、兴普泰生物获得数千万人民币战略投资
5月20日，兴普泰生物获得数千万人民币战略投资，投资方为Purple Knight Capital、人福医药、弗瑞尔医药、兴齐眼药。兴普泰生物成立于2019年，公司总部位于中国江苏省，是一家多肽类原料药产品研发商。
4、普祺医药获得1亿人民币战略投资
5月16日，普祺医药获得1亿人民币战略投资，投资方为海拜科技。普祺医药成立于2016年，公司总部位于中国北京市，是一家创新药物研发商。
5、海博为药业完成数千万人民币A+轮融资
4月22日，海博为药业完成数千万人民币A+轮融资，投资方为策源资本、信成基金、盛元智本资产、国元创新投。海博为药业成立于2019年，公司总部位于中国四川省，是一家原料药及新药研发商。
6、普递瑞医药获得战略投资
4月19日，普递瑞医药获得战略投资，投资方为联想创投、浦东科技创新投资基金。普递瑞医药成立于2023年，公司总部位于中国上海市，是一家创新药物研发商。
7、层浪生物完成数千万人民币B轮融资
3月27日，层浪生物完成数千万人民币B轮融资，投资方为荷塘创投、毅达资本。层浪生物成立于2016年，公司总部位于中国北京市，是一家IVD诊断仪器试剂及生物医疗科研仪器研发商。
8、艾迪贝克完成数百万人民币天使轮融资
3月26日，艾迪贝克完成数百万人民币天使轮融资，投资方为同创伟业、湖南熵一贯喜资产管理有限公司。本轮融资金额将主要用于推进基因治疗布局和构建体内基因编辑技术平台。研究报告显示艾迪贝克成立于2023年，公司总部位于中国广东省，是一家基因药物研发商。
9、昆秦生物完成数百万人民币天使轮融资
2月21日，昆秦生物完成数百万人民币天使轮融资，投资方为陕创投，本轮融资将主要用以该项目的产品研发投入、产线运营及市场布局等。昆秦生物成立于2021年，公司总部位于中国陕西省，是一家生物疫苗企业。
10、信诺维获得7亿人民币战略投资
2月20日，信诺维获得7亿人民币战略投资，投资方为浦东创投、上海国鑫投资发展、粤开资本、华控基金、苏州资管、济南产发集团、辰海资本、正心谷创新资本、腾讯投资。信诺维成立于2017年，公司总部位于中国江苏省，是一家生物医药研发商。
11、奥礼生物完成数千万人民币Pre-A轮融资，推进口服多肽药物管线
1月29日，奥礼生物完成数千万人民币Pre-A轮融资，投资方为前海邦勤、弘晖资本、博瑞医药，本轮融资金额在本年度所有Pre-A轮融资中排名前20%。奥礼生物成立于2022年，公司总部位于中国广东省，是一家生物药口服递送技术研发商。
12、瑞凝生物完成数千万人民币B轮融资
1月24日，瑞凝生物完成数千万人民币B轮融资，投资方为启明创投、国信创新投、鼎心资本。瑞凝生物成立于2018年，公司总部位于中国上海市，是一家创新药物研发商。
二、年度重要政策动态
1、国家药监局发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》
【国家药监局综合司发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》】6月11日，国家药监局综合司发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024-2026年）》，其中提出，督促血液制品生产企业严格贯彻落实《药品管理法》《血液制品管理条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录等法律法规要求，加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。按照率先实施、分批推进的原则，通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。
2、国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《儿童临床试验药物警戒技术指导原则（征求意见稿）》意见
【国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童临床试验药物警戒技术指导原则(征求意见稿)》】6月7日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童临床试验药物警戒技术指导原则(征求意见稿)》，为更好地保护儿童受试者，指导科学、规范、可推广的儿童临床试验的药物警戒工作模式，药品审评中心起草了《儿童临床试验药物警戒技术指导原则（征求意见稿）》，我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
3、吉林省药监局推出25条举措支持新医药产业高质量发展
【吉林省药品监督管理局发布《关于支持新医药产业高质量发展的若干措施》】5月13日，吉林省药品监督管理局发布《关于支持新医药产业高质量发展的若干措施》，《措施》提出，要深化审评审批制度改革，完善药品、医疗器械、化妆品注册审评沟通机制，优化受理、审评、核查、检验等环节衔接，提升审评审批效率。建立与省内6个医疗器械创新服务站工作组的常态化沟通交流机制，加快打造特色医疗器械产业园区。推进“高效办成一件事”改革，实现全程网办实现“全覆盖”；加快电子证照建设，促进高效数据共享；加强基层政务服务人员业务培训，推动省级政务服务跨区通办。全面实施药品上市许可持有人制度，优化药品生产许可程序，提高药品文号转移及产业化成效。引导产业创新研发，统筹省内药品上市许可持有人、药物研发机构、临床研究机构、科研院所等创新资源，鼓励“产学研医用”深度融合，为创新药物研发提供前置咨询服务。完善监管治理体系，统筹建立全省监管“一体化”发展机制，形成整治“两品一械”产业风险工作合力。深入落实“四张清单”“一案三书”制度，持续完善“首违不罚”清单，引导医药领域市场主体依法依规从事生产经营活动。大力实施信用监管，推进实施严重失信企业联合惩戒，营造守法合规经营市场环境。
4、创新药最高补贴3000万元，温江发布医药健康产业支持政策3.0
【四川省成都市人民政府发布《成都市温江区促进医药健康产业集群高质量发展支持政策》】5月9日，四川省成都市人民政府发布《成都市温江区促进医药健康产业集群高质量发展支持政策》，在加快创新成果转化方面，主要针对药械研发给予补贴，其中对创新药单品种给予最高3000万元支持，对医疗器械单品种给予最高1000万元支持，对制药设备、动物/宠物药、特医保健食品等项目给予最高100万元补贴，新引进公共服务平台给予最高1000万元支持。
5、北京支持创新医药高质量发展，创新药械根据需求“随批随进”
【北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》】4月17日，北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》，措施提出为创新药械项目减少审批环节，优化审批流程；并优化药品阳光采购挂网流程，创新药械可通过绿色通道实现快速挂网，指定医疗机构可随时备案，并开展应用。
同时，措施提出推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享，持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作，支持创新药械在京津冀三地使用。
6、国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》
【国家卫生健康委办公厅发布《关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知》】4月15日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知》，为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，国家卫健委组织对《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》进行修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
7、广东发布通知，做好新生儿医疗保障工作
【广东省医疗保障局发布《关于做好新生儿医疗保障工作的通知》】3月22日，广东省医疗保障局发布《关于做好新生儿医疗保障工作的通知》，《通知》明确，新生儿监护人可凭新生儿出生医学证明，于新生儿出生180天内在广东省任一统筹地区办理城乡居民基本医疗保险参保缴费，不受户籍地或者居住地限制，自出生之日起所发生的符合规定的医疗费用均纳入医保报销范围。
《通知》要求，各地医保部门要指导新生儿监护人在为新生儿办理落户或者居住证后，及时更新新生儿参保信息，并做好下一年度在户籍地或者居住地参加城乡居民基本医疗保险工作。
8、北京发布改善医疗服务工作方案，优化预约挂号服务
【北京市卫健委发布《北京市2024年改善医疗服务工作方案》】3月20日，北京市卫健委发布《北京市2024年改善医疗服务工作方案》，其中提出：优化预约挂号服务。全市二级以上医疗机构非急诊全面预约就诊，预约就诊时间精确到30分钟以内。优化北京市预约挂号统一平台(以下简称“平台”)和二三级医院预约挂号服务，医院自有渠道要和平台实现“五统一”，今年实现200家以上二三级医院与平台号源直连、信息共享。二三级医院要多渠道宣传预约挂号流程，展示出诊专家实名信息和专业特长，提供线上智能或人工导诊服务，方便患者精准选择挂号科室；优化挂号流程，简化绑定身份信息等操作环节；在相应就诊单元内，做好患者检查检验结果回报后的结果解读服务。
9、国家脊灰病毒封存监管机构成立
【国家卫健委发布《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》】2月19日，国家卫健委发布《关于成立国家脊灰病毒封存监管机构的通知》，通知指出，根据第71届世界卫生大会脊灰病毒封存决议（WHA71.16）相关要求，为践行我国对世界消灭脊灰病毒行动的承诺，统筹推进我国脊灰病毒封存认证工作，国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局决定成立国家脊灰病毒封存监管机构（NationalAuthorityforContainment,NAC，以下简称监管机构）。
主要职责：统筹推动我国必需脊灰病毒设施（Poliovirus-EssentialFacility,PEF，以下简称脊灰设施）的认证工作。具体负责监管机构工作规则制定，组织摸排并更新潜在的脊灰设施清单，组织有关专家成立评审组对脊灰设施进行认证，维持专家团队力量，按职责分工与世界卫生组织保持沟通联络。
国家卫生健康委科教司刘登峰为主任，监管机构办公室设在国家卫生健康委科教司，承担监管机构的日常工作。监管机构成员因工作情况需要增加或调整的，由监管机构办公室提出，按程序征求各成员单位意见后确定。
10、国家医疗保障局：在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”
【国家医疗保障局发布《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》】2月9日，国家医疗保障局发布《关于在医疗保障服务领域推动“高效办成一件事”的通知》，其中提出，（一）为群众和用人单位提供更便捷服务。推动线下服务“只进一门”，将服务送到群众和企业身边，实现“一站式服务、一窗口办理、一单制结算”。推动异地事项跨域办，优化关系跨地区转移接续等服务，持续完善异地就医直接结算服务。推动线上服务“一网通办”，实现更多医保服务网上办、掌上办、视频办，提高全程网办水平，提供智能化办事引导，实现更多事项“免申即享”。推动诉求“一线应答”，不断提升医保咨询服务接办效率。提高“人性化”服务水平，推动传统服务模式和智能化服务创新并行，缩小服务体验差异，保障不同人群平等享受服务。
（二）为定点医药机构提供更便捷服务。持续优化医保协议管理，健全协商谈判机制，及时收集反馈医务人员、医药机构意见建议。提高医保基金结算清算时效性，帮助定点医药机构缓解运营压力。
（三）为医药企业提供更便捷服务。推进医保信息业务编码、医药企业药品和医用耗材挂网等集中采购工作线上“一件事”办理，压缩各项服务办理时间，优化业务办理流程。
11、国家药监局拟优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请程序
【国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见】1月24日，国家药监局综合司公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见，其中提出，一、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,相关药学、非临床研究和临床研究资料（适用时）可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，具体申报资料要求由国家药监局药审中心另行制定发布。
三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。
12、新方案发布，支持浦东新区高水平改革开放
【中共中央、国务院发布《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》】1月22日，中共中央、国务院发布《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，意见提出，在重点领域和关键环节改革上赋予浦东新区更大自主权，支持推进更深层次改革、更高水平开放，为浦东新区打造社会主义现代化建设引领区提供支撑，在全面建设社会主义现代化国家、推进中国式现代化中更好发挥示范引领作用。
方案整体分为7个部分。在总体要求中，方案提出坚持解放思想、守正创新，坚持开放合作、先行先试，坚持系统观念、协同高效，坚持共建共享、精细治理，坚持依法依规、守牢底线。到2027年基本完成试点任务，制度创新取得突破性进展。
方案作出5方面具体部署：加大规则标准等开放力度，打造制度型开放示范窗口；完善科技创新体系，建设开放创新生态；深化人才发展体制机制改革，加快建设高水平人才高地；深化政府职能转变，激发各类经营主体活力；深化人民城市建设实践，探索超大城市治理新路。
保障措施方面，方案提出坚持和加强党的领导，健全工作机制，强化法治保障，及时总结评估。
三、行业内头部企业动态
1、恒瑞医药
恒瑞医药：子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示
6月5日，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。
恒瑞医药：SHR-4849注射液获批药物临床试验
6月4日，恒瑞医药公告，近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，可特异性结合肿瘤细胞表面抗原，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。
恒瑞医药申请CD47/4-1BB结合蛋白及其医药用途专利，该专利技术能够用于治疗癌症
6月3日，据国家知识产权局公告，江苏恒瑞医药股份有限公司申请一项名为“CD47/4-1BB结合蛋白及其医药用途“，公开号CN202311611230.7，申请日期为2023年11月。
专利摘要显示：本公开涉及CD47/4 1BB结合蛋白及其医药用途。具体涉及4 1BB结合蛋白、CD47/4 1BB结合蛋白、药物组合物及其用于治疗癌症的方法和相关制药用途。
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊新适应症获批上市
5月21日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊的《药品注册证书》，批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市,这是氟唑帕利获批上市的第三个适应症。
恒瑞医药：SHR-1905注射液临床试验获批
5月20日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。
恒瑞医药：注射用卡瑞利珠单抗获批药物临床试验
4月22日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
恒瑞医药：SHR-3276注射液临床试验获批
4月18日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3276注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3276注射液是一种全新的治疗用生物制品，可以增强体内免疫细胞功能，发挥协同增效的抗肿瘤活性。经查询，国内外尚无同靶点且同药物类型的产品上市。
恒瑞医药子公司注射用SHR-7631临床试验获批
3月26日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，注射用SHR-7631可以与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。国内外尚无同类产品获批上市。
恒瑞医药申请GnRH受体拮抗剂的结晶工艺专利，提供了式(I)化合物的晶型的结晶工艺
3月26日，据国家知识产权局公告，江苏恒瑞医药股份有限公司申请一项名为“一种GnRH受体拮抗剂的结晶工艺“，公开号CN117769424A，申请日期为2022年8月。
专利摘要显示，提供了一种GnRH受体拮抗剂的结晶工艺。具体地，提供了式(I)化合物的晶型的结晶工艺。
2、复星医药
复星医药：控股子公司复迈替尼片药品注册申请获受理
6月6日，复星医药公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159片，简称“该新药”）用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）的药品注册申请近日获国家药监局受理并已被纳入优先审评程序。
复星医药6月4日转融通出借成交11600股
6月4日，复星医药转融通出借成交11600股，期限为14天。
转融通是指证券金融公司将自有或者依法筹集的资金和证券出借给证券公司，以供其办理融资融券业务的经营活动。上交所接受借入人借入申报的时间为每个交易日 9:15 至 11:30、13:00 至 15:10。
复星医药控股子公司健嘉医疗为武汉健嘉康复提供担保
5月31日，复星医药公布，2024 年 5 月 30 日，公司控股子公司健嘉医疗投资管理有限公司(以下简称“健嘉医疗”)与交通银行股份有限公司上海虹口支行签订《保证合同》，由健嘉医疗为其间接控股子公司武汉健嘉康复医院有限公司(以下简称“武汉健嘉康复”)于 2024 年 5 月 20 日起至 2027 年 5 月 20 日期间与交通银行所签订的融资主合同项下债务提供最高额连带责任保证担保，该等融资债务总额不超过人民币 2200 万元。
武汉健嘉康复的另一方股东武汉诚和瑞健康管理中心(有限合伙)将质押其持有的武汉健嘉康复 30%的股权、武汉健嘉康复(即债务人)将抵押其在建工程为本次担保提供反担保。
复星医药：自主研发的乳腺癌、胃癌治疗产品 获得美国FDA批准
5月17日，复星医药2023年度暨2024年第一季度业绩说明会上，上海复星医药集团首席执行官文德镛介绍，2024年以来，复星医药有三款创新产品获批上市。其中公司自主研发的注射用曲妥珠单抗，于4月获得美国FDA批准，用于乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗，成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药。
复星健康获佛山禅城国资3亿元战略投资
5月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，根据其控股子公司上海复星健康科技（集团）有限公司（下称“复星健康”）与佛山市禅城区人民政府于2023年2月23日达成的《深化合作协议书》，复星健康与佛山市禅城区禅西新城投资建设有限公司（下称“佛山禅西城投”）签订《增资扩股协议》，获得佛山禅西城投人民币3亿元战略投资。公告显示，本次增资所募资金将用于复星健康的日常运营和业务发展，以进一步巩固其在医疗健康服务领域的特色和优势。
复星医药获融资买入0.17亿元，近三日累计买入0.57亿元
4月15日，沪深两融数据显示，复星医药获融资买入额0.17亿元，居两市第494位，当日融资偿还额0.30亿元，净卖出1261.82万元。
最近三个交易日，11日-15日，复星医药分别获融资买入0.18亿元、0.22亿元、0.17亿元。
融券方面，当日融券卖出1.46万股，净卖出1.15万股。
复星6.26亿-6.7亿欧元向法国巴黎银行出售比利时保险公司8.19%股份
4月14日，复星国际有限公司发布公告，披露其与BNP Paribas Cardif就出售Ageas SA/NV股份的交易细节。
根据公告，此次出售的总代价介于约6.26亿欧元至6.70亿欧元之间，具体金额受限于调整。复星国际预计，在交易完成后，其持有Ageas SA/NV的股份将不超过1952524股。
交易分为三批次进行，第一笔交易涉及6967655股，第二笔交易涉及5933598股，第三笔交易数量介于150万股至250万股之间。每股出售价格分别为42.74欧元、44.19欧元和44.19欧元。
此次交易的先决条件包括获得比利时国家银行、葡萄牙保险和养老基金监管局、英国审慎监管局以及英格兰及威尔士律师监管局的无异议决定。交割日期将根据协议和先决条件的达成情况确定，最终截止日为2024年10月14日（中欧时间）。
3、赛诺医疗
赛诺医疗：子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内医疗器械注册获受理
5月28日，赛诺医疗公告，公司的子公司赛诺神畅自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统于2024年5月向国家药品监督管理局申报了医疗器械注册申请。国家药监局于近日向公司签发了《受理通知书》。
赛诺医疗：2024年前一季度实现净利润250万元，同比扭亏为盈
4月27日，赛诺医疗发布2024年一季度业绩报告，公司实现营业收入9106万元，同比增长24.46%，实现归母净利润250万元，同比扭亏为盈，实现经营活动产生的现金流量净额-0.16亿元，同比有所好转，资产负债率为30.70%，同比上升15.07个百分点。
公司销售毛利率为54.34%，同比上升1.02个百分点，实现基本每股收益0.01元，同比转正，摊薄净资产收益率为0.30%，同比转正。
公司存货周转率为0.35次，同比上升0.01次，总资产周转率为0.07次，同比上升0.00次。
销售费用约为1658万元，管理费用约为1878万元，财务费用约为101万元。
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在韩国获得注册证的自愿性披露公告
3月16日，赛诺医疗科学技术股份有限公司发布关于公司产品在韩国获得注册证的自愿性披露公告，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）分别于2022年11月、2023年5月向韩国食品医药品安全部(以下简称“MFDS”)递交了公司HT Supreme TM药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到MFDS通知，公司HT Supreme TM药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MFDS的批准。
赛诺医疗：两项球囊扩张导管产品在巴基斯坦获注册
3月5日，赛诺医疗收到巴基斯坦药品管理局（DRAP）通知，公司SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管注册申报资料获批。
SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注；NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。
赛诺医疗：HT Supreme药物洗脱支架系统获批在中国香港销售
3月4日，赛诺医疗收到MDD通知，HT Supreme药物洗脱支架系统获得MDD的批准，公司2022年9月向香港卫生署医疗仪器科（简称MDD）递交了HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。
本次获得MDD批准的HT Supreme药物洗脱支架系统，是基于公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过（已获中美专利授权的）药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架（DES）导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。
赛诺医疗去年净利同比增长69.63%，亏损近5000万
2月28日，赛诺医疗发布2023年度业绩快报，报告期内的营业收入为3.43亿元，较上年同期增长77.99%；实现归属于母公司所有者的净利润为-4931.81万元，较上年同期增长69.63%。
赛诺医疗：子公司产品“输送导管”获国内医疗器械注册证
1月31日，赛诺医疗子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(“赛诺神畅”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为输送导管，该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。
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