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概述
调研大纲

一、创新药(原材料供应/创新药研发与生产/医药流通)

1、劲方医药KRAS G12D抑制剂获批临床

6月19日,CDE官网公示,劲方医药申请的1类新药GFH375片获批临床,拟开发治疗KRAS G12D突变阳性的晚期实体瘤患者。根据研究报告,GFH375片为一款口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂。

2、艾伯维重磅IL-23抑制剂获批

6月19日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准Skyrizi(risankizumab)扩展适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。新闻稿指出,这一批准使其成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。Skyrizi目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。

3、迪哲医药JAK1抑制剂获批

6月19日,迪哲医药宣布,该公司自主研发的1类新药高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。迪哲医药新闻稿指出,这也是全球首个且唯一获批用于治疗PTCL的JAK1抑制剂。

二、政策梳理

吉林省医疗保障局最新通知

【吉林省医疗保障局发布《关于印发进一步深化医疗保障改革持续推动吉林医保工作创新发展实施方案的通知》】6月20日,吉林省医疗保障局发布《关于印发进一步深化医疗保障改革持续推动吉林医保工作创新发展实施方案的通知》,其中提出,做好集采协议期满品种的接续采购工作,巩固集采成果。全省2024年底前累计完成900种药品和45类耗材的集中带量采购,提前完成“十四五”规划国家和省级药品集采品种目标。加强集采中选品种落地使用,让群众享受集采改革红利。用好集中采购降价腾出的可用费用空间,促进体现新质生产力的省内新医疗技术、新诊疗项目进入临床应用,为医疗服务价格调整创造条件。

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